一、监督检查对象

  彰武县辖区内药品、医疗器械使用单位以及疾病预防控制机构和疫苗接种单位。

  二、监督检查内容

  药品、医疗器械使用单位（医疗机构）按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《辽宁省药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法律法规、规范性文件的规定使用药品、医疗器械。

疾病预防控制机构和疫苗接种单位还应按照《疫苗管理法》及相关法律法规、规范性文件的规定储存、接种疫苗。

  三、监督检查方式

  （一）按照年初工作计划组织开展对药品、医疗器械使用单位、疾病预防控制机构和疫苗接种单位的监督检查；

  （二）根据上级文件要求，组织开展对药品、医疗器械使用单位及疫苗接种单位专项监督检验；

  四、监督检查措施

  （一）按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《辽宁省药品和医疗器械使用监督管理办法》、《疫苗管理法》等法律法规要求依法进行监督检查；

  （二）按照相关要求做好现场检查笔录；

  （三）对有不良记录的药品、医疗器械使用单位（医疗机构）增加监督检查频次，对疫苗调拨、接种单位覆盖检查。

  五、监督检查程序

  （一）制定检查计划；

  （二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法；

  （三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

  六、监督检查处理

  （一）对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实；

  （二）根据检查情况采取行政强制等措施；

  （三）对发现应当给予行政处罚的违法事项，根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。