管理制度

1

是否建立相应制度并及时更新。

查看制度。

管理制度

2

是否使用计算机管理系统管理药械的购进、销售

现场检查

人员管理

3

是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

查看人员名册、学历、职称证明，健康体检档、培训档案等。

人员管理

4

直接接触药械人员是否每年是否进行健康体检，并建立健康档案。

查看健康体检证明、健康档案等。

人员管理

5

是否每年对相关人员进行药学方面知识培训，建立培训教育档案。

查看培训档案等。

购进验收管理

6

是否从具有药械生产、经营资格的企业购进药械

抽查供货单位资质证明、购进记录等。

购进验收管理

7

购进药械是否索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。

抽取药品，并查阅票据、购进记录等。

购进验收管理

8

是否须建立和执行进货验收制度，购进药械是否逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

查阅制度、验收记录等。

储存养护管理

9

是否与规模相适应的场所和设施、设备储存药械。

现场检查。

储存养护管理

10

是否制定药械保管、养护制度，是否配置控温、避光、通风设备；是否采取防潮、防火、防虫、防鼠以及防污染等措施。

查看制度；现场检查等。

储存养护管理

11

是否配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备。

现场检查。

储存养护管理

12

是否按剂型或用途要求分类存放药品；药品与非药品、内服药与外用药，中药材、中药饮片等与其它药品是否分开存放；特殊药品是否按照国家有关规定存放。

现场检查。

储存养护管理

13

有调配中药饮片的是否配备储存中药的容器，并贴中药饮片品名标签，使用正名正字，装斗需复核。

现场检查。

储存养护管理

14

药械储存条件是否符合要求。是否定时做好温湿度记录，对超出温湿度范围及时采取措施。

现场检查；查阅温湿度记录等。

销售管理

15

不合格药械是否存放在不合格药品库(区)，是否有完善的手续和记录。

查看现场及不合格药品处理情况

销售管理

16

销售药械后，是否有完整信息的销售记录及开具销售凭证

现场检查

销售管理

17

是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。

现场检查

销售管理

18

是否注意收集不良反应情况，并上报有关部门。

查看不良反应报告记录