一、监督检查对象

彰武县辖区内药品经营企业、医疗器械经营企业

二、监督检查内容

药品经营企业按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规、规范性文件的规定经营药品。

医疗器械经营企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规、规范性文件的规定经营医疗器械。

三、监督检查方式

（一）按照年初工作计划组织开展对药品、医疗器械经营企业的监督检查；

（二）根据上级文件要求，组织开展对药品、医疗器械专项监督检验；

四、监督检查措施

（一）按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求依法进行监督检查；

（二）按照相关要求做好现场检查笔录；

（三）对有不良记录的及新开办的药品、医疗器械经营企业增加监督检查频次。

五、监督检查程序

（一）制定检查计划；

（二）告知相对人检查的目的、内容、要求、方法；

（三）现场检查并制作检查笔录，同时将检查情况反馈被检查单位。

六、监督检查处理

（一）对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实；

（二）根据检查情况采取行政强制等措施；

（三）对发现应当给予行政处罚的违法事项，根据情况按行政处罚一般程序、简易程序办理。